铜陵医药厂装修防止洁净室交叉污染的重要措施

铜陵医药厂装修防止洁净室交叉污染的重要措施

防止错误、污染和交叉污染的发生GMP核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗消毒、岗位清理等方式，将不同品种的药品成分混合造成污染，或由于人工、工具、物料、空气流动不当，将低清洁区域的污染物引入高清洁区域，造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房“工艺平面布置应合理紧凑。必要的工艺设备只布置在洁净室或洁净区，工艺和工作室需要空气清洁度”。

铜陵医药厂装修合理布置空间面积

合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返。工作室的平面空间要合理，既有利于操作，又有利于维护，不要预留闲置面积和空间。合理的空间和面积也有利于合理的分区，防止混合事故。

需要注意的是，洁净室越大越好。面积和空间的大小与送风量有关，这决定了空调的能耗，影响了项目的投资。但洁净室的空间面积不宜过小。如果太小，操作和维护可能不方便。因此，设计合理的空间面积应考虑设备运行和维护的需要。生产区和储存区应有适合生产规模的空间面积，以便于设备和材料的操作和维护。一般洁净室高度控制在2.60米可以局部增加个别高设备，而不是完全增加清洁区域的高度。车间内应设置材料中间站，足以储存材料、中间产品、待检验产品和成品，便于明确分区，尽量减少错误和交叉污染。

提高设备水平

设备的材料、加工精度、密封性和管理体系都与交叉污染有关。因此，除了布局合理外，还必须提高设备的自动化水平，形成联动生产线，以减少操作人员和活动频率。

固体制剂车间产生大量粉尘。如何防止固体制剂车间的交叉污染？首先，购买的设备应配备防护罩和除尘装置；其次，应采取隔离措施，分为操作室、前室、操作室和辅助机房。前室一般采用单室布置，辅助机房可设置在非清洁区域，维修门位于走廊一侧。如压力片、自动包装、胶囊包装等设备可采用这种分离方法。对于一些没有除尘辅助设备和密封的单机，如破碎机、粉末或颗粒包装机，隔离区的排气可以过滤回隔离区，即形成自循环。

在生产过程中，有些药物具有很强的引湿性。当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿难以满足要求。氯化锂轮除湿更适用于许多除湿措施。除湿机可安装在具有特殊除湿要求的洁净室内，以净化空气作为该岗位低湿度保护空气，形成自己的循环系统。

铜陵医药厂装修设置空调净化系统

洁净室的空调净化系统应根据不同的清洁度等级进行分类。药物等工作室应设置空调净化系统，排气口应安装高效过滤设备，尽量减少这些药物的污染。对于不同清洁度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净室，应设置局部排气系统。洁净室的排气口应配备防倒灌装置。送风、回风、排气应配备连锁装置。

铜陵医药厂装修严格控制人流物流

洁净室应设置专门的人流.物流通道。人员应按照规定的净化程序进入，并严格控制人数。去除浮尘后，材料可通过缓冲室或传输柜外包。不同清洁级别的清洁区域的物品通过传输窗口传输。中间站应设置在中心，以缩短运输距离。清洁区域内没有与该职位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，所有公共管道.工艺管道的主管安装在技术夹层。穿越地面.隔墙管道应尽可能靠近使用点，并铺设套管。套管内的管道不得有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢。