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铜陵医药厂装修净化车间温湿度
铜陵医药厂装修净化车间温湿度
药厂净化车间的温湿度主要满足两个要求:
一是一般要求,即操作人员的舒适性。
二是工艺要求,即工艺要求的特殊温湿度环境(包括降低静电荷)。
铜陵医药厂装修净化车间温湿度GMP(2010)没有要求,但第四十二条规定,制药厂净化车间应有适当的照明、温度、湿度和通风。由于工作服的特点,环境的温度和湿度应保证操作人员的舒适性。
制药厂净化车间应根据不同药物确定净化车间的温度和湿度。对于一些特殊剂型的药物,如粉末注射剂、散剂、片剂、胶囊剂等,相对湿度除了可能影响其稳定性外,由于其吸湿性显著增加,还会降低药物的流动性,影响生产、剂量和产品质量。因此,对于温湿度敏感的药物,夏季除湿,冬季加湿。
哪些药品生产需要独立的系统来生产药厂净化车间?
制药厂净化车间包括整个制药厂的设计和安装。制药厂生产的药品种类繁多,可分为无菌药品、生物制品等。那么,需要独立系统的药品生产净化车间是什么呢?接下来,小边将为您详细解释。
在铜陵医药厂装修净化车间的药品生产中,需要独立安装的净化空调系统包括:青霉素等强致敏药物、放射性药物,如抗肿瘤药物、强毒微生物和芽孢杆菌制品、高活性化学品,以及其他需要特别预防的有菌有毒操作区。特别指出,青霉素高致敏药物的生产不仅要有独立的空调系统,还要有独立的工厂和措施。
制药厂净化车间需要做好各方面的工作,确保各种药品生产车间的清洁度和温室要求,确保药品质量。