铜陵医药厂装修GMP净化车间装修工程内温湿度控制

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按需设计空调净化系统

目前，一些药厂正在进行中GMP在车间装修改造过程中，国内相关专家对空调净化系统设计中对高清洁度的片面追求表示遗憾。清阳净化工程高级工程师蔡工表示，制药厂的生产环境对清洁度的要求远低于微电子行业。

铜陵医药厂装修清洁技术应用必须根据药品类型、生产规模、中长期发展规划进行。追求高清洁度不能解决实际应用问题，可能给企业带来沉重的运行维护和管理负担。合理的清洁水平设计是制药企业必须注意的问题。

分析了冷冻干燥车间空调净化系统设计中存在的问题。无菌包装药品，特别是冷冻干燥产品，具有较强的吸湿性，在生产过程中应特别注意无菌室的相对湿度（RH），胶囊和瓶子中的水分、工具的干燥和产品包装的紧密性。目前，冷冻干燥车间粉末、粉碎等关键工艺的温湿度没有统一的标准，一些用户提出了温度不高于22的高技术指标℃，RH不超过30%，造成空调制冷系统不必要的投资和运行成本浪费。他解释说，如果温度是23℃，RH45%作为室内设计参数，比温度高22%℃，RH设计值30%，室内空气焓高8.5KJ／Kg，它可以节省大量能量。根据一些正常生产的冻干车间的经验，相对湿度控制在40%~50%，温度控制在22%℃～24℃，其产品质量质量。

一些制药厂经常在冻干车间的冻干机开口上方布置高效过滤器出风口。铜陵医药厂装修为了保证更高的清洁度，截面风速也更高，如0.4米/秒。然而，在实际操作中，发现在启动和收集粉末时，很容易导致粉末飞扬，，还堵塞了带滤层和回风口。这些都是需要注意的问题。