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铜陵医药厂装修医疗洁净室(区)的布置应符合什么要求

发布时间:2023-02-24 10:25:36点击:

铜陵医药厂装修医疗洁净室()的布置应符合以下要求:

在满足生产工艺和噪声水平要求的前提下,空气清洁度高的医疗洁净室(区)应靠近空调室的布置,空气清洁度等级相同的工艺和医疗洁净室(区)的布置应相对集中。

应采取措施防止不同空气清洁度等级医疗洁净室(区)之间的人员进出和物料传输。

在医药行业清洁厂房内,应靠近生产区设置适合生产规模的原辅材料.半成品和成品储存区。储存区应设置试验区和合格产品区,也可采取措施控制材料的检验和合格状态。不合格品应设置专用存放区。

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铜陵医药厂装修辅助生产室的布置和空气清洁度等级应满足以下要求:

1.取样室应设置在储存区,取样环境的空气清洁度等级应与使用取样材料的医疗洁净室(区)相同。无菌材料取样室为无菌洁净室,取样环境的空气清洁度等级应与使用取样材料的无菌操作环境相同,并设置相应的材料和人员净化室。

2.生产区应设置称重室,称重室的空气清洁度等级应与使用称重材料的医疗洁净室()相同。

3.备料室应布置在称重室附近,备料室的空气清洁度等级应与称重室相同。

4设备.应满足以下要求:

1)100级空气清洁度.1万级医疗洁净室()设备.该区域外应清洁容器和工具,其清洁室的空气清洁度等级不得低于1万级。

2)需要在医疗清洁区清洁的设备.清洁室的空气清洁度等级应与医疗清洁区相同。

3)设备.洗涤后,容器和工具应干燥,并与设备一起使用.储存在具有相同空气清洁度等级的容器和工具的医疗洁净室()。无菌洁净室()设备.洗涤后,容器和工具应及时灭菌,灭菌后应存放在保持其无菌状态的措施下。

铜陵医药厂装修医疗洁净室(区)的清洁工具清洁和储藏室不得设置在洁净区。如需设置在洁净区,医疗洁净室(区)的空气洁净度等级应与使用洁净工具的洁净室(区)相同。

清洁工具洗涤和储物室不得设置在无菌清洁区域。


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