铜陵医药厂装修医用口罩厂10万级无菌净化车间设计、安装

铜陵医药厂装修医用口罩厂10万级无菌净化车间设计、安装

口罩厂净化车间口罩医用无菌口罩厂净化车间医用口罩均为二级医疗器械，口罩厂净化水平及主要参数？

10万级口罩厂净化工程1.压差:主车间对相邻房间≥5Pa；

口罩厂净化工程噪声≤65dB（A）；新风补充量为总送风量的10%-30%；

照度300LX；温度：18-26度，湿度：45-65%

湿度：50-60%RH，一次性防护服和医用口罩的标准

口罩厂净化工程国家标准化管理委员会关于发布一次性防护服技术要求>的通知〔2003〕31号），GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》.GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》.GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

经国家标准化管理委员会批准发布的三项强制性国家标准名称和实施日期如下：

GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》

GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》

GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》

医用口罩厂10万级无菌净化车间设计、安装

1.口罩厂净化车间口罩医用无菌口罩厂净化车间医用口罩均为二类医疗器械。

2.铜陵医药厂装修空气清洁度水平可以写成从低到高的人流方向；车间从内到外，从高到低。

3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间无污染

4.空气净化应符合要求gb《医药工业洁净厂房设计规范》第九章要求50457-2008。

5.洁净室人均面积不应小于4㎡（除走廊.除设备等物品外)，确保操作区域安全。

铜陵医药厂装修无尘车间温.湿度的要求

1.适应生产工艺要求。

2.当生产工艺没有特殊要求时，空气清洁度为百.一万级洁净室(区)温度应为20℃～24℃，相对湿度为45%~65%，空气清洁度为10万级.30万级洁净室(区)温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

3.人员净化室温度，冬季为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。

无尘车间常用的监测设备

风速仪.尘粒计数器.温湿度计.压差计等。口罩厂净化车间口罩厂净化车间无菌医疗器械洁净车间设计装修

第三方检测机构环境检测报告口罩厂净化车间提供一年内合格的第三方检测机构环境检测报告，检测报告应附平面图，标明各房间面积。

1.检测项目暂为六项:温度.湿度.压差.换气次数.尘埃数.沉降菌。

医用口罩厂10万级无菌净化车间设计、安装

口罩厂洁净车间要求医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，口罩厂洁净车间要满足10万级洁净车间的要求。(口罩车间的建设并不难。

10万级净化车间每立方米内有00.5μm微尘颗粒的数量不到1万个。10万级净化车间采用工艺：

口罩厂净化车间空调系统必须经过初效.中效.高效的三级过滤处理。确保室内空气清洁，稀释室内污染空气。

口罩厂净化车间保证一定的室内压力，防止室内无尘空气受到外界空气的干扰。一般工业洁净室内外压差5-10pa。

口罩厂净化车间包括三类。医用外科口罩：通常由面罩制成.定形件.束带等部件通常由非织造布材料制成，通过过滤隔离。用于手术室医务人员的口鼻，防止头皮屑.呼吸道微生物传播到开放的手术伤口，防止手术患者体液传播到医务人员，起到双向生物保护作用。在新冠肺炎疫情中，有一定的保护作用。药店常见的蓝色一次性口罩属于医用外科口罩。